همچنین ببینید:
اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) راه اندازی موارد زیر را اعلام می کند:
2 تا جدید استانداردهای مرجع فارماکوپه اروپا (Ph. Eur.):
|
کد کاتالوگ |
نام |
مقدار واحد |
قیمت |
|
ناخالصی فنتیکونازول E |
0.004 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
محلول پلاتین CRS |
10 میلی لیتر |
79 یورو |
18 تعویض دسته برای Ph. یورو استانداردهای مرجع:
|
کد کاتالوگ |
نام |
لات |
مقدار واحد |
قیمت |
|
لیزوفسفاتیدیل کولین از سویا CRS |
2 |
200 |
79 یورو |
|
|
آمفوتریسین B برای شناسایی پیک CRS |
6 |
10 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
سفپیم دی هیدروکلراید مونوهیدرات CRS |
4 |
160 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
مخلوط ناخالصی سیپروترون CRS |
3 |
0.01 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
پیپمیدیک اسید تری هیدرات CRS |
2 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Salmeterol xinafoate برای مناسب بودن سیستم CRS |
5 |
6.105 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی فنبندازول B CRS |
2 |
25 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
سولفادیازین برای شناسایی ناخالصی F CRS |
2 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
تیوپنتال CRS |
2 |
500 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ترولامین ناخالصی B CRS |
4 |
1.5 میلی لیتر |
79 یورو |
|
|
والاسیکلوویر ناخالصی G CRS |
2 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
دکستران 40 برای تست عملکرد CRS |
2 |
50 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
اریترومایسین A CRS |
6 |
250 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Verbenalin CRS |
2 |
11 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
هیدروکورتیزون استات برای شناسایی پیک CRS |
4 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
لانزوپرازول CRS |
2 |
60 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
لینکومایسین هیدروکلراید CRS |
5 |
100 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ریبوفلاوین سدیم فسفات CRS |
3 |
50 میلی گرم |
79 یورو |
اطلاعات استانداردهای مرجع از کاتالوگ حذف شده است
پس از اعدام ضمیمه 11.1استانداردهای زیر رسماً توسط آنها لغو (یا جایگزین شده است). 1 آوریل 2023.
|
Y0001245 |
آمیل متاکرزول برای شناسایی پیک (جایگزین آمیل متاکرزول برای شناسایی پیک A Y0002370) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 اکتبر 2023. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 آوریل 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000264 |
Diclazuril برای استفاده دامپزشکی – طیف مرجع (جایگزین شده توسط Diclazuril Y0002342) |
|
|
Y0000748 |
Tibolone – Reference Spectrum (جایگزین شده توسط Tibolone Y0002348) |
|
|
D1500000 |
دی اتیل استیل بسترول |
|
|
D1600000 |
دی اتیل استیل بسترول دی متیل اتر |
|
|
D1700000 |
دی اتیل استیل بسترول مونو متیل اتر |
|
|
Y0002061 |
Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک (با Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک جایگزین A Y0002354) |
|
|
H0837000 |
L-homocysteine thiolactone hydrochloride – طیف مرجع |
|
|
Y0000228 |
دی متیل فلومازنیل – طیف مرجع |
پس از اعدام ضمیمه 11.2استانداردهای زیر رسماً توسط آنها لغو (یا جایگزین شده است). 1 ژوئیه 2023.
|
C0249000 |
آسکوربات کلسیم – طیف مرجع (با کلسیم آسکوربات دی هیدرات Y0002379 جایگزین شده است) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژانویه 2024. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 جولای 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
T1200000 |
تیوپنتال |
|
|
Y0000265 |
فلوناریزین دی هیدروکلراید – طیف مرجع (با فلوناریزین دی هیدروکلراید CRS F0189900 جایگزین شده است) |
اطلاعات مربوط به استانداردهای مرجع با حذف در آینده از کاتالوگ
پس از اعدام ضمیمه 11.3استانداردهای زیر رسما لغو (یا جایگزین) خواهند شد 1 ژانویه 2024.
|
Y0002166 |
دونپزیل هیدروکلراید مونوهیدرات |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژوئن 2024. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 ژانویه 2025) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000679 |
ناخالصی مپیرامین A |
|
|
Y0001288 |
سالبوتامول سولفات برای تناسب سیستمیک (جایگزین شده با سالبوتامول برای پیک ID CRS Y0002386) |
|
|
Y0000030 |
ناخالصی سالبوتامول B |
|
|
Y0000071 |
ناخالصی سالبوتامول D |
|
|
Y0000031 |
ناخالصی سالبوتامول اف |
|
|
Y0000034 |
ناخالصی سالبوتامول جی |
|
|
Y0000032 |
ناخالصی سالبوتامول I |
|
|
Y0000371 |
کیت لیبلینگ Sestamibi (جایگزین شده توسط Sestamibi Labeling Kit A CRS Y0002420) |
|
|
Y0000115 |
سوتالول ناخالصی B |
|
|
T2200010 |
ناخالصی تری متوپریم B |
|
|
Y0000684 |
تری متوپریم برای مناسب بودن سیستم (جایگزین شده با تری متوپریم برای شناسایی پیک CRS Y0002392) |
اطلاعات تغییر واحدهای صنفی
اطلاعات در مورد تغییر مقدار در واحد
- ریبوفلاوین سدیم فسفات (R0630000) CRS قطعه 3 حاوی 50 میلی گرم در واحد (قبلاً 250 میلی گرم)
- ناخالصی والاسیکلوویر G (Y0001099) CRS لات 2 حاوی 15 میلی گرم در واحد (قبلاً 10 میلی گرم)
- دی سدیم ادتات (D2900000) CRS لات 2.1 حاوی 40 میلی گرم در واحد (قبلاً 100 میلی گرم)
- تناسب سیستمیک سالمترول xinafoate (Y0000423) CRS قطعه 5 حاوی 6.105 میلی گرم در واحد (قبلاً 25 میلی گرم)
- سفپیم دی هیدروکلراید مونوهیدرات (Y0000633) CRS قطعه 4 حاوی 160 میلی گرم در واحد (قبلاً 150 میلی گرم)
اطلاعات تغییر قیمت
اطلاعات در مورد تغییر شرایط ذخیره سازی/حمل و نقل EDQM
بر اساس اطلاعات پایداری جدید، شرایط حمل و نقل در 15 آگوست تغییر خواهد کرد 2023 برای استاندارد مرجع زیر:
- ناخالصی 2،4-دی کلروبنزیل الکل C (Y0001622) CRS دسته 1 در دمای 5+ درجه سانتیگراد (قبلاً محیط) حمل می شود. شرایط نگهداری در دمای +5 درجه سانتیگراد حفظ می شود.
اطلاعات در مورد مواد مرجع بین المللی شیمیایی (ICRS) و استانداردهای بین المللی برای آنتی بیوتیک ها (ISA)
ICRS
خوب
محتویات کاتالوگ RS فارماکوپه اروپایی
EDQM بیش از 3100 Ph. یورو RS شامل طیف گسترده ای از مواد مرجع شیمیایی بسیار مشخص (CRS)، استانداردهای مرجع گیاهی (HRS) و آماده سازی های مرجع بیولوژیکی (BRP) و همچنین طیف های مرجع برای آزمایش ها و تجزیه و تحلیل هایی که باید مطابق با روش های رسمی تجویز شده در Ph انجام شوند. . یورو
Ph.D. یورو کاتالوگ RS روزانه به روز می شود و نه تنها به تمام Ph. یورو RS، بلکه در:
- بیانیه های اعتبار دسته ای (BVS) برای هر استاندارد مرجع.
- برگه‌های اطلاعات ایمنی و برگه‌های اطلاعات ایمنی برای مواد بیولوژیکی خطرناک؛
- بروشورها (پی دی اف های قابل دانلود).
برای راحتی شما Ph. یورو کاتالوگ RS روزانه منتشر می شود و می توانید آن را دانلود کنید فرمت PDF و در فرمت XML.
وقتی موجودی یک استاندارد مرجع کم است، EDQM این حق را برای خود محفوظ می دارد که مقادیر فروخته شده را به هر کاربر محدود کند تا اطمینان حاصل شود که تا حد امکان تعداد کاربران حداقل بخشی از مقادیر موجود را دریافت می کنند. محدودیت های کمیت در زمان دریافت سفارش خرید اعمال می شود.
پس از درخواست بسیاری از کاربران، مقادیر مجاز در صورت محدودیت فروش اکنون در کاتالوگ آنلاین و همچنین در کاتالوگ با فرمت XML ظاهر می شود.
EDQM همچنین مسئول ایجاد، آماده سازی، ذخیره سازی و انتشار استانداردهای مرجع بین المللی شیمیایی WHO (ICRS) و استانداردهای بین المللی آنتی بیوتیک ها (ISA) است.
نحوه سفارش RS
اگر مایل به ثبت سفارش هستید، می توانید درخواست خود را به EDQM یا:
- از طریق فروشگاه وب;
- یا از طریق ایمیل به orders@edqm.eu (در این مورد، لطفاً مطمئن شوید که سفارش شما، روی سربرگ شرکت شما، حاوی کد کاتالوگ و نام ماده باشد و به ایمیل شما پیوست شده باشد).
آ ویدئو برای کمک به کاربران برای سفارش از طریق فروشگاه وب RS آماده شده است.
EDQM به کاربران کمک می کند تا برخی از متون پیش نویس ارائه شده در Pharmeuropa را از طریق نمونه های واجد شرایط آزمایش کنند
در برخی موارد، «نمونه‌های واجد شرایط» توسط EDQM در زمان انتشار در Pharmeuropa ارائه می‌شود تا به کاربران امکان می‌دهد تغییرات (مثلاً آزمایش مواد مرتبط) را که در طول تحقیقات عمومی پیشنهاد شده است بررسی کنند و خود را بهتر برای استفاده از مونوگراف آماده کنند. .
هنگامی که یک نمونه واجد شرایط در دسترس است، در یادداشت کوتاه مونوگراف Pharmeuropa توضیح داده شده است و می توان با ارسال درخواست به EDQM به صورت رایگان سفارش داد. میز اطلاعات.
پس از استفاده، از کاربران درخواست می شود که نتایج خود را با EDQM به اشتراک بگذارند.
برای ثبت سفارش از طریق EDQM میز اطلاعاتلطفا کلیک کنید فارماکوپه اروپایی و دسته را انتخاب کنید سوال در مورد فصول کلی و تک نگاری. با ارائه آدرس کامل حمل و نقل و عنوان دکترای مربوطه به ما. یورو مونوگراف ضمن مشخص کردن “نمونه واجد شرایط” در موضوع درخواست به ما کمک می کند تا درخواست شما را سریع پردازش کنیم.
برای اطلاعات بیشتر در مورد نحوه استفاده از EDQM میز اطلاعاتلطفا ببینید راهنمای کاربر HelpDesk.
